Zuzendari Tekniko-Farmazeutikoa GMP Ekoizpen-Lerrorako

Trebakuntza:

     Farmazian lizentziaduna.

Hizkuntzak:

     Ingeles-maila ona, bai hitz egiteko, bai idazteko

Jakintza eta esperientzia:

     Alor hauek ondo menderatu behar ditu hautagaiak: erregulazio farmazeutikoa eta GMP. Horrez gain, gutxienez lau urteko esperientzia izan behar du kargu hauetakoren batean: kalitate-bermearen arduraduna edo zuzendari teknikoa.

Oharrak: 
     Pertsona proaktibo bat behar dugu, erabakiak hartzeko gai dena, zuzendaritza- eta gidaritza-gaitasuna duena, planifikatzaile eta antolatzaile ona eta taldean lan egiten dakiena. Horrez gain, ikuspegi zabala izan behar du, aztertzeko gaitasuna, eta emaitzei eta bezeroei eman behar die lehentasuna.

Zereginak:

     GMP arauen arabera botikak fabrikatzeko lantegi pilotu baten arduradun izango da kontratatzen den pertsona.

     Eginkizunak:

• Ziurtatzea behar diren neurriak hartzen direla hau bermatzeko: iraungitze-datara arte kalitate osorik gordetzeko moduan fabrikatzen, manipulatzen, biltegiratzen eta banatzen direla medikamentuak.
• Kalitatearen aurkako arriskuen azterketak egitea (hasierakoa eta jarraitua).
• Produktu-sorten dokumentazio tekniko guztia aztertzea, sortak merkaturako bidean jarri aurretik.
• Barne-auditoretzen urteroko plana prestatzea, eta zuzentzea dagozkion auditoretzak egiten dituen taldea.
• Kudeatzea desbideratzeen, aldaketa-kontrolen, erreklamazioen eta zuzentze- zein prebentzio-ekintzen erregistro- eta jarraipen-sistema, eta haren segimendua egitea.
• Prestatzea eta monitorizatzea Kalitate Sailaren eta konpainiaren kalitate-adierazleak.
• Ziurtatzea produktu-sorta bakoitza indarrean den legediari jarraikiz fabrikatu eta kontrolatu dela, Komertzializazio Baimenaren eta Fabrikazio Egokirako Arauen arabera.
• Baimentzea medikamentu-sorta bakoitzaren merkaturatzea, dagozkion zehaztapenen bidez haien adostasuna ziurtatu ondoren.
• Erregulazio-agentziei laguntzea ikuskaritza-eginkizunetan.

Soldata:  

     Hautagaiaren balioaren araberakoa.

Noiz hasi behar duen lanean:

     Berehala.