Ubicación: San Sebastián (España)
Jornada laboral: Jornada completa
Vacantes: 1
Disciplina: I+D¿Quieres construir el futuro? ¡Únete a CIDETEC! CIDETEC es un centro tecnológico que integra a tres centros de referencia internacional en Almacenamiento de Energía, Ingeniería de Superficies y Nanomedicina. Llevamos más de 25 años trabajando junto a las empresas más importantes para desarrollar la tecnología que haga de este mundo un lugar mejor.
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CIDETEC está buscando un/a Director Técnico/ Director de Calidad para trabajar en su Planta de producción aséptica de medicamentos en investigación. La Planta trabaja bajo las Normas de Correcta Fabricación y se encuentra dentro de la unidad de Biomateriales del instituto CIDETEC Nanomedicina.
La persona candidata seleccionada debe: haber trabajado en el departamento de Calidad en entorno farmacéutico por un periodo mayor a 3 años y/o tener experiencia previa como director técnico para procesos estériles / asépticos. Es indispensable el conocimiento de las normas que regulan este sector (GXP) y la experiencia en salas blancas.
Funciones:
La persona a incorporar tomará las funciones tanto de dirección técnica como de dirección de calidad se incorporará a la Unidad de Biomateriales trabajando en proyectos de capacitación y/o transferencia a empresas para la planta de producción de nano-farmacéuticos. Deberá de realizar el trabajo de tal forma que sea capaz de implementar y mejorar el sistema de calidad en una primera fase de cara a la certificación de la planta.
La persona seleccionada trabajará de manera autónoma de acuerdo al plan de trabajo definido.
Una vez certificada, se encargará de la correcta liberación de los lotes de producto acorde con la legislación y las especificaciones del cliente. Del mismo modo, velará por el cumplimiento del sistema de calidad y dará soporte a los departamentos de la planta en caso de necesidad.
Puesto de trabajo:
El/la directora/a técnico/a-director/a de calidad se unirá al equipo multidisciplinar de la Planta de la Unidad de Biomateriales y velará por:
- La calidad del proceso y producto desde la recepción del material de partida hasta el producto terminado y su liberación
- La creación y actualización del sistema de calidad.
- La detección de fuera de especificaciones y en las investigaciones relacionadas, controles de cambio y desviaciones
- La Gestión de proveedores
- Dará soporte en actividades de otros departamentos de la Planta según necesidades
Retribución:
Según valía del candidato
Fecha para empezar:
Inmediata
Plazo de incorporación:
Inmediata
Formación:
Grado en Farmacia y adicionalmente se valorará la especialidad en Farmacia Industrial y galénica.
Idiomas:
Nivel alto inglés hablado y escrito.
Conocimientos y experiencia:
Imprescindible contar con experiencia previa mínima de 3 años en un puesto del área de Calidad en un laboratorio farmacéutico acreditado. Se valorará experiencia en medicamentos en investigación, así como la experiencia/conocimiento de procesos estériles y/o asépticos.
La persona candidata seleccionada debe haber demostrado:
- Conocimiento de las normas GXP
- Conocimiento y/o experiencia en salas blancas
- Conocimiento y/o experiencia en las áreas de garantía y control de calidad
- Se valorará positivamente conocimiento en sistemas de flujo continuo
Observaciones:
Se requiere una persona autónoma, proactiva y con alto espíritu de equipo.
