Director Técnico farmacéutico para Línea de Producción GMP

    CIDETEC necesita incorporar un Director Técnico Farmacéutico para su planta de fabricación de fármacos.

     La persona contratada se encargará de la dirección técnica de la planta, garantizando el cumplimiento de las correctas normas de fabricación y liberando los lotes. La planta realiza procesos de fabricación y llenado en aséptico, tanto de líquidos como de liofilizados.

Funciones:

     La persona contratada estará al cargo de una planta para la fabricación de lotes de fármacos estériles bajo GMP.

     Sus funciones serán:

• Asegurar que existen disposiciones adecuadas para garantizar que los medicamentos se fabrican, manipulan, almacenan y distribuyen de forma que su calidad se mantenga íntegra hasta la fecha de caducidad.
• Realizar el análisis inicial y continuado de gestión de riesgos de la calidad.
• Revisar toda la documentación técnica de los lotes (dossier de lote) previa a la liberación de lote.
• Elaborar el plan anual de auditorías internas y liderar el equipo que realice las auditorías correspondientes.
• Gestionar el sistema de registro y seguimiento de desviaciones, controles de cambios, reclamaciones y acciones correctivas y preventivas, así como realizar su seguimiento.
• Elaborar y monitorizar los indicadores de Calidad del departamento de Garantía de Calidad y de la Compañía.
• Asegurar que cada lote individual ha sido fabricado y controlado de acuerdo a la legislación en vigor, en conformidad con los requisitos de su Autorización de Comercialización y con las Normas de Correcta Fabricación (NCF).
• Autorizar la puesta en el mercado de cada lote de medicamentos una vez certificada su conformidad con las especificaciones autorizadas.
• Atender a las agencias regulatorias en el ejercicio de sus funciones de inspección.

Retribución:  

     Según valía del candidato